Що таке NANDO?
NANDO розшифровується як «New Approach Notified and Designated Organisations». Це електронна система нотифікації органів з оцінювання відповідності Європейської комісії. Держава ЄС перевіряє орган, визнає його і регулярно здійснює нагляд; після цього вона нотифікує його через NANDO Комісії та іншим державам. Нотифікація набуває чинності, коли повідомлення з NANDO надіслано, а орган опубліковано на вебсторінці NANDO. Джерело: Blue Guide 2022, розділи 5.3.2 і 5.3.3 (англійською).
На вебсторінці наведено нотифіковані органи та інші категорії органів з оцінювання відповідності. Пошук можливий за правовим актом, країною, номером нотифікованого органу та ключовим словом. Відкрити її можна за адресою NANDO Європейської комісії; наразі вона перенаправляє на «Single Market Compliance Space» Комісії.
Що означає номер нотифікованого органу?
- Кожен нотифікований орган отримує під час першої нотифікації ідентифікаційний номер, який система присвоює автоматично.
- Юридична особа має лише один номер, незалежно від того, для скількох правових актів її нотифіковано.
- Номери присвоюються послідовно і не використовуються повторно, якщо орган вибуває зі списку.
- Якщо нотифікацію призупинено або відкликано, дані залишаються в базі й переходять до розділу «Withdrawn/Expired Notifications/NBs».
- Присвоєння номера є суто адміністративною дією і нічого не говорить про якість органу.
Джерело: Blue Guide 2022, розділ 5.3.3. У сертифікаті Hi5 для HI561 і HI561S указано SATRA Technology Europe Limited з номером 2777.
Як перевірити сертифікат за допомогою NANDO
- Зчитати номер: Чотиризначний номер нотифікованого органу вказано на сертифікаті, часто поруч із маркуванням CE.
- Шукати в NANDO: Шукайте за номером або назвою органу і виберіть правовий акт «Регламент (ЄС) 2016/425, засоби індивідуального захисту».
- Прочитати обсяг: Перевірте, чи нотифіковано орган для ЗІЗ, які процедури (модулі) та які галузі продукції охоплює нотифікація і як довго вона діє.
- Врахувати статус: Призупинена або відкликана нотифікація міститься в розділі нотифікацій, строк яких закінчився.
- Задокументувати: Додайте дату запиту та результат до документів на виріб.
Запит у NANDO показує, чи нотифіковано орган і для чого. Чи є конкретний сертифікат справжнім і чинним, він не показує. Це ви з’ясовуєте в органу, що видав документ (див. Сертифікат з іншою адресою).
Що мають забезпечувати нотифіковані органи
Згідно з Blue Guide нотифіковані органи повинні працювати компетентно, недискримінаційно, прозоро, нейтрально, незалежно та неупереджено, мати відповідний персонал, забезпечувати конфіденційність і бути належним чином застрахованими. Свою компетентність вони можуть підтвердити акредитацією, і це бажаний шлях. Сертифікати завжди видає нотифікований орган і від його імені, навіть якщо він залучає персонал за межами своєї держави. Про відмовлені, обмежені, призупинені або відкликані сертифікати через недоліки, що стосуються безпеки, орган зобов’язаний повідомити свій компетентний орган влади. Джерело: Blue Guide 2022, розділ 5.2.2.
Модуль B і другий етап
Для виробів, що виготовляються серійно, оцінювання відповідності часто складається з двох кроків. Спершу тип перевіряють на відповідність вимогам (перевірка типу ЄС, модуль B). Після цього встановлюють, що вироблені вироби відповідають перевіреному типу. Обидва сертифікати мають бути наявні до першого введення в обіг, а сертифікат другого етапу повинен мати пізнішу дату, ніж сертифікат з перевірки типу. Джерело: Blue Guide 2022, розділ 5.1.5.
Для ЗІЗ категорії III, до якої належать хімічностійкі та одноразові рукавички на кшталт HI561, після модуля B йде нагляд за виробництвом (модуль C2 або D). Джерело: Регламент (ЄС) 2016/425, стаття 19 (англійською). Сертифікат і підтвердження виробництва можуть походити від різних органів; Blue Guide вимагає лише, щоб виробник мав обидва документи і щоб сертифікат можна було без сумнівів віднести до виробу.
Хто за що відповідає?
Blue Guide описує обов’язки в ланцюгу постачання в розділі 3: виробник, уповноважений представник, імпортер і дистриб’ютор. Виробник складає та підписує декларацію відповідності й тим самим бере на себе відповідальність за відповідність. Декларацію та технічну документацію зберігають десять років від введення в обіг; щодо ввезених виробів декларацію відповідності бере на себе імпортер. Джерело: Blue Guide 2022, розділи 3 і 4.4. Для торгівлі та закупівель це означає: запитувати документи і перевіряти маркування.
Джерела
- Blue Guide 2022 (повідомлення 2022/C 247/01) (англійською): роз’яснення Європейської комісії, без юридичної сили.
- NANDO Європейської комісії: перелік нотифікованих органів.
- Регламент (ЄС) 2016/425 (англійською): регламент про ЗІЗ.
Питання щодо документів на артикул Hi5? Наявні документи розміщено в розділах Сертифікати і Технічні листи; інші ми надішлемо за запитом.
Ця стаття дає орієнтири і не є юридичною консультацією. Blue Guide є роз’ясненням; обов’язковим є текст регламенту.
