Что такое NANDO?
NANDO означает «New Approach Notified and Designated Organisations». Это электронная система нотификации Европейской комиссии для органов по оценке соответствия. Государство ЕС проверяет орган, признаёт его и регулярно контролирует; затем оно сообщает о нём через NANDO Комиссии и другим государствам. Нотификация вступает в силу, когда уведомление из NANDO отправлено, а орган опубликован на сайте NANDO. Источник: Blue Guide 2022, разделы 5.3.2 и 5.3.3 (на английском).
На сайте перечислены нотифицированные органы и другие категории органов по оценке соответствия. Поиск возможен по правовому акту, стране, номеру нотифицированного органа и ключевому слову. Сайт открывается по адресу NANDO Европейской комиссии; сейчас он перенаправляет на «Single Market Compliance Space» Комиссии.
Что говорит номер нотифицированного органа?
- Каждый нотифицированный орган при первой нотификации получает идентификационный номер, который система присваивает автоматически.
- Юридическое лицо имеет только один номер, независимо от того, по скольким правовым актам оно нотифицировано.
- Номера присваиваются последовательно и не выдаются повторно, если орган исключён из списка.
- Если нотификация приостановлена или отозвана, данные остаются в базе и переносятся в раздел «Withdrawn/Expired Notifications/NBs».
- Присвоение номера является чисто административным актом и ничего не говорит о качестве органа.
Источник: Blue Guide 2022, раздел 5.3.3. В сертификате Hi5 на HI561 и HI561S указан SATRA Technology Europe Limited с номером 2777.
Как проверить сертификат через NANDO
- Считать номер: Четырёхзначный номер нотифицированного органа указан в сертификате и часто рядом с маркировкой CE.
- Искать в NANDO: Ищите по номеру или названию органа и выберите правовой акт «Регламент (ЕС) 2016/425, средства индивидуальной защиты».
- Прочитать объём: Проверьте, нотифицирован ли орган для СИЗ, какие процедуры (модули) и какие области продукции охватывает нотификация и как долго она действует.
- Учесть статус: Приостановленная или отозванная нотификация находится в разделе утративших силу нотификаций.
- Задокументировать: Приложите дату запроса и результат к документам по продукту.
Запрос в NANDO показывает, нотифицирован ли орган и для чего. Подлинность и действительность конкретного сертификата он не показывает. Это выясняется у выдавшего органа (см. Сертификат с другим адресом).
Что должны обеспечивать нотифицированные органы
Согласно Blue Guide нотифицированные органы должны работать компетентно, недискриминационно, прозрачно, нейтрально, независимо и беспристрастно, располагать подходящим персоналом, обеспечивать конфиденциальность и быть надлежащим образом застрахованными. Свою компетентность они могут подтвердить аккредитацией; это предпочтительный путь. Сертификаты всегда выдаются нотифицированным органом и от его имени, даже если он привлекает персонал за пределами своего государства. О сертификатах, в выдаче которых отказано, а также об ограниченных, приостановленных или отозванных из-за недостатков, существенных для безопасности, орган обязан сообщать своему ведомству. Источник: Blue Guide 2022, раздел 5.2.2.
Модуль B и второй этап
Для продукции, выпускаемой серийно, оценка соответствия часто состоит из двух шагов. Сначала образец проверяется на соответствие требованиям (испытание типа ЕС, модуль B). Затем устанавливается, что изготовленная продукция соответствует проверенному образцу. Оба сертификата должны иметься до первого вывода на рынок, а сертификат второго этапа должен быть датирован позже сертификата типа. Источник: Blue Guide 2022, раздел 5.1.5.
Для СИЗ категории III, к которой относятся перчатки для защиты от химических веществ и одноразовые перчатки, такие как HI561, за модулем B следует контроль производства (модуль C2 или D). Источник: Регламент (ЕС) 2016/425, статья 19 (на английском). Сертификат типа и подтверждение производства могут исходить от разных органов; Blue Guide требует лишь, чтобы производитель имел оба и чтобы сертификат можно было однозначно отнести к продукту.
Кто за что отвечает?
Blue Guide описывает обязанности в цепочке поставок в разделе 3: производитель, уполномоченный представитель, импортёр и дистрибьютор. Производитель составляет и подписывает декларацию соответствия и тем самым берёт на себя ответственность за соответствие. Декларацию и техническую документацию необходимо хранить десять лет с момента вывода на рынок; в случае ввозимой продукции декларацию соответствия берёт на себя импортёр. Источник: Blue Guide 2022, разделы 3 и 4.4. Для дистрибьюторов и закупок это означает: запрашивайте документы и проверяйте маркировку.
Источники
- Blue Guide 2022 (уведомление 2022/C 247/01) (на английском): разъяснительное пособие Европейской комиссии, без юридической силы.
- NANDO Европейской комиссии: перечень нотифицированных органов.
- Регламент (ЕС) 2016/425 (на английском): регламент о СИЗ.
Вопросы по документам на артикул Hi5? Имеющиеся документы размещены в разделах Сертификаты и Технические листы; остальные мы пришлём по запросу.
Эта статья даёт ориентир и не является юридической консультацией. Blue Guide является разъяснительным пособием; обязателен текст регламента.
