¿Qué es NANDO?
NANDO significa «New Approach Notified and Designated Organisations». Es el sistema electrónico de notificación de la Comisión Europea para organismos de evaluación de la conformidad. Un Estado miembro de la UE evalúa el organismo, lo reconoce y lo supervisa periódicamente; después lo notifica a través de NANDO a la Comisión y a los demás Estados miembros. La notificación surte efecto en cuanto se envía el correo de notificación de NANDO y el organismo se publica en el sitio web de NANDO. Fuente: Guía azul 2022, puntos 5.3.2 y 5.3.3.
El sitio web recoge organismos notificados y otras categorías de organismos de evaluación de la conformidad. Se puede buscar por legislación de armonización de la UE, país, número del organismo notificado y palabra clave. Se accede a través de la dirección NANDO de la Comisión Europea, que actualmente redirige al Single Market Compliance Space de la Comisión.
¿Qué dice el número del organismo notificado?
- Cada organismo notificado recibe en la primera notificación un número de identificación que el sistema asigna automáticamente.
- Una persona jurídica lleva un único número, con independencia de a cuántos actos jurídicos esté notificada.
- Los números se asignan de forma correlativa y no se reutilizan cuando un organismo se elimina de la lista.
- Si una notificación se suspende o se retira, los datos permanecen en la base de datos y pasan al apartado «Withdrawn/Expired Notifications/NBs».
- La asignación del número es un acto puramente administrativo y no dice nada sobre la calidad del organismo.
Fuente: Guía azul 2022, punto 5.3.3. El certificado Hi5 del HI561 y el HI561S menciona a SATRA Technology Europe Limited con el número 2777.
Cómo comprobar un certificado con NANDO
- Leer el número: el número de cuatro cifras del organismo notificado figura en el certificado y a menudo junto al marcado CE.
- Buscar en NANDO: busque por número o nombre del organismo y elija el acto jurídico «Reglamento (UE) 2016/425, equipos de protección individual».
- Leer el ámbito de competencia: compruebe si el organismo está notificado para EPI, qué procedimientos (módulos) y ámbitos de producto cubre la notificación y cuánto tiempo es válida.
- Anotar el estado: una notificación suspendida o retirada figura en el apartado de notificaciones caducadas.
- Documentar: conserve la fecha de la consulta y el resultado junto con los documentos del producto.
Una búsqueda en NANDO muestra si un organismo está notificado y para qué. No muestra si un certificado determinado es auténtico y válido. Eso lo aclara con el organismo emisor (véase Certificado con nueva dirección).
Qué deben aportar los organismos notificados
Según la Guía azul, los organismos notificados deben actuar con competencia, sin discriminación, con transparencia, neutralidad, independencia e imparcialidad, contar con personal adecuado, garantizar la confidencialidad y estar suficientemente asegurados. Pueden demostrar su competencia mediante acreditación, que es la vía preferida. Los certificados los emite siempre el organismo notificado y en su nombre, también cuando recurre a personal de fuera de su propio Estado. El organismo debe comunicar a su autoridad los certificados denegados, limitados, suspendidos o retirados por incumplimientos relacionados con la seguridad. Fuente: Guía azul 2022, punto 5.2.2.
Módulo B y segunda fase
En los productos fabricados en serie, la evaluación de la conformidad suele constar de dos pasos. Primero se ensaya un tipo con respecto a los requisitos (examen UE de tipo, módulo B). Después se establece que los productos fabricados coinciden con el tipo examinado. Ambos certificados deben existir antes de que el producto se comercialice por primera vez, y el certificado de la segunda fase debe tener una fecha posterior al del examen de tipo. Fuente: Guía azul 2022, punto 5.1.5.
En los EPI de la categoría III, a la que pertenecen los guantes de protección química y los guantes desechables como el HI561, tras el módulo B sigue un control de la producción (módulo C2 o D). Fuente: Reglamento (UE) 2016/425, artículo 19. El certificado de examen de tipo y la documentación de producción pueden proceder de organismos distintos; la Guía azul solo exige que el fabricante esté en posesión de ambos y que el certificado pueda asignarse sin duda al producto.
¿Quién es responsable de qué?
La Guía azul describe las obligaciones en la cadena de suministro en el capítulo 3: fabricante, representante autorizado, importador y distribuidor. El fabricante elabora y firma la declaración de conformidad y asume así la responsabilidad de la conformidad. La declaración y la documentación técnica deben conservarse durante diez años desde la comercialización; en los productos importados, el importador asume la declaración de conformidad. Fuente: Guía azul 2022, puntos 3 y 4.4. Para distribuidores y compras significa: reúna los documentos y compruebe el marcado.
Fuentes
- Guía azul 2022 (comunicación 2022/C 247/01): guía de la Comisión Europea, sin fuerza jurídica.
- NANDO de la Comisión Europea: lista de organismos notificados.
- Reglamento (UE) 2016/425: Reglamento de EPI.
¿Preguntas sobre los documentos de un producto Hi5? La documentación que tenemos figura en Certificados y Fichas técnicas; los demás documentos los enviamos bajo petición.
Este artículo ofrece pautas y no es asesoramiento jurídico. La Guía azul es una guía; es determinante el texto del reglamento.
