Certificado de examen UE de tipo: guantes desechables de nitrilo HI561 y HI561S

Un organismo notificado examina una muestra del producto (el «tipo») frente a los requisitos esenciales de salud y seguridad del Reglamento (UE) 2016/425 y emite un certificado si se cumplen. Para los EPI de las categorías II y III es obligatorio.

SATRA Technology Europe Limited, organismo notificado 2777, confirma que los guantes desechables de nitrilo cumplen como producto de la categoría III los requisitos esenciales, sobre la base de ensayos según EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN ISO 374-5:2016 y EN 421:2010 (solo contaminación radiactiva) y del examen de la documentación técnica.

Lo ha emitido SATRA Technology Europe Limited en Clonee, Irlanda, organismo notificado número 2777. Un organismo notificado es un organismo de ensayo que un Estado miembro de la UE ha autorizado y notificado a la Comisión Europea para tareas conforme a la legislación de producto de la UE. El certificado lleva además la marca de acreditación de INAB (ISO 17065).

El guante azul HI561 (HI5616 a HI5611, un número por talla) y el guante negro HI561S (HI561S6 a HI561S1) en tallas 6 a 11. El certificado los describe como guantes desechables de nitrilo sin polvo con un peso de al menos 3,0 g y un grosor de al menos 0,06 mm.

Tipo B según EN ISO 374-1 significa: un tiempo de paso de al menos 30 minutos frente a al menos tres productos químicos de prueba. El certificado menciona tres: hidróxido de sodio 40 % (K, nivel 6), peróxido de hidrógeno 30 % (P, nivel 2) y formaldehído 37 % (T, nivel 5).

Los niveles representan tiempos de paso mínimos: nivel 1 al menos 10 minutos, nivel 2 al menos 30, nivel 3 al menos 60, nivel 4 al menos 120, nivel 5 al menos 240 y nivel 6 al menos 480 minutos. El nivel 6 para el hidróxido de sodio significa, por tanto, al menos 480 minutos en el ensayo de laboratorio.

La EN ISO 374-4 describe cómo cambia el material del guante tras el contacto con un producto químico. El certificado indica el resultado en porcentaje para cada producto químico de prueba. El propio certificado no menciona ningún valor límite; el método se explica en el texto de la norma.

Los guantes han superado el ensayo de estanqueidad según EN ISO 374-5 frente a bacterias y hongos y frente a virus. La denominación VIRUS en los guantes remite a este ensayo.

No. El certificado menciona la EN 421:2010 exclusivamente para contaminación radiactiva, no para la protección frente a radiación ionizante.

Se emitió el 27 de abril de 2026 y caduca el 10 de abril de 2030.

No. Los valores de ensayo se aplican a los tres productos químicos de prueba mencionados en condiciones de laboratorio. Para otras sustancias no existe resultado de ensayo. Son determinantes la ficha de datos de seguridad de su sustancia y su evaluación de riesgos. Véase Elegir un guante de protección química.

Los organismos notificados figuran en NANDO, la base de datos pública de la Comisión Europea. Busque por el número 2777 o por el nombre y elija el Reglamento (UE) 2016/425. Allí ve si el organismo está notificado para EPI, para qué procedimientos y durante cuánto tiempo. NANDO muestra el estado del organismo, no el de un certificado concreto. Véanse Comprobar un organismo notificado y Guía azul 2022, punto 5.3.3.

Una dirección distinta por sí sola no invalida un certificado: según las reglas de DGUV Test, un cambio de dirección debe comunicarse, pero no pone fin por sí mismo al certificado. Lo determinante es si solo ha cambiado una dirección o también la producción o el titular. Compare número de certificado, producto y organismo emisor y haga que se le confirme la aclaración por escrito, por nosotros o por el organismo emisor. Detalles: Certificado con otra dirección.

DS SafetyWear se trasladó de Lohmar a Colonia el 1 de julio de 2026. El certificado se emitió antes y todavía menciona la dirección anterior. Sigue siendo válido; la dirección se actualizará en la próxima emisión. La persona jurídica y la responsabilidad del fabricante no han cambiado.

En Fichas técnicas. Remite a este certificado con el número 2777/14815-05/E79-01. Otros documentos los enviamos bajo petición.