Certificado de exame UE de tipo: luvas descartáveis de nitrilo HI561 e HI561S
Para luvas da categoria III de equipamentos de proteção individual, o Regulamento (UE) 2016/425 exige um exame UE de tipo por um organismo notificado. Aqui pode ver o certificado das luvas descartáveis Hi5, o que contém e como ler os valores de ensaio.

Os dados do certificado
- Número do certificado
- 2777/14815-05/E79-01
- Organismo notificado
- SATRA Technology Europe Limited, Clonee, Irlanda (número 2777)
- Procedimento
- Módulo B do Regulamento (UE) 2016/425
- Categoria (equipamento de proteção individual)
- III
- Titular
- DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
- Data de emissão
- 27 de abril de 2026
- Válido até
- 10 de abril de 2030
- Artigos
- HI561 (azul): HI5616 a HI5611; HI561S (preto): HI561S6 a HI561S1
- Tamanhos
- 6 a 11 (XS a XXL)
- Normas aplicadas
- EN ISO 21420:2020; EN ISO 374-1:2016+A1:2018; EN ISO 374-5:2016; EN 421:2010 (apenas contaminação radioativa)
Os valores de ensaio do certificado
O certificado classifica as luvas como tipo B segundo a EN ISO 374-1 e indica três substâncias de ensaio com o nível de desempenho e a degradação do material segundo a EN ISO 374-4. Inclui ainda o ensaio segundo a EN ISO 374-5.
| Letra de código | Substância de ensaio | Nível de desempenho | Tempo de rutura mínimo | Degradação segundo a EN ISO 374-4 (%) |
|---|---|---|---|---|
| K | Hidróxido de sódio 40 % | 6 | 480 minutos | -68,1 |
| P | Peróxido de hidrogénio 30 % | 2 | 30 minutos | 30,5 |
| T | Formaldeído 37 % | 5 | 240 minutos | 9,5 |
EN ISO 374-5: proteção contra bactérias e fungos: aprovado. Proteção contra vírus: aprovado.
Níveis de desempenho e tempo de rutura
| Nível de desempenho | Tempo de rutura mínimo |
|---|---|
| 1 | 10 minutos |
| 2 | 30 minutos |
| 3 | 60 minutos |
| 4 | 120 minutos |
| 5 | 240 minutos |
| 6 | 480 minutos |
Valores dos níveis segundo a EN 16523-1, tal como aplicados pela EN ISO 374-1.
Perguntas frequentes sobre o certificado
O que é um certificado de exame UE de tipo?
Um organismo notificado ensaia um exemplar do produto (o «tipo») face aos requisitos essenciais de saúde e segurança do Regulamento (UE) 2016/425 e emite o certificado se estes forem cumpridos. Para os equipamentos de proteção individual das categorias II e III, é obrigatório.
O que confirma o certificado para a HI561 e a HI561S?
A SATRA Technology Europe Limited, organismo notificado 2777, confirma que as luvas descartáveis de nitrilo, enquanto produto da categoria III, cumprem os requisitos essenciais, com base em ensaios segundo a EN ISO 21420:2020, a EN ISO 374-1:2016+A1:2018, a EN ISO 374-5:2016 e a EN 421:2010 (apenas contaminação radioativa) e numa avaliação da documentação técnica.
Quem emitiu o certificado e o que é um organismo notificado?
Foi emitido pela SATRA Technology Europe Limited, em Clonee, Irlanda, organismo notificado número 2777. Um organismo notificado é um organismo de ensaio que um Estado-Membro da UE designou e notificou à Comissão Europeia para tarefas previstas na legislação da UE relativa aos produtos. O certificado ostenta ainda a marca de acreditação do INAB (ISO 17065).
Que artigos abrange?
A luva azul HI561 (HI5616 a HI5611, um número por tamanho) e a luva preta HI561S (HI561S6 a HI561S1) nos tamanhos 6 a 11. O certificado descreve-as como luvas descartáveis de nitrilo sem pó com um peso mínimo de 3,0 g e uma espessura mínima de 0,06 mm.
O que significa tipo B?
Tipo B segundo a EN ISO 374-1 significa: tempo de rutura de, pelo menos, 30 minutos face a, pelo menos, três substâncias de ensaio. O certificado indica três: hidróxido de sódio a 40 % (K, nível 6), peróxido de hidrogénio a 30 % (P, nível 2) e formaldeído a 37 % (T, nível 5).
Como se leem os níveis de desempenho?
Os níveis correspondem a tempos de rutura mínimos: nível 1, pelo menos 10 minutos; nível 2, pelo menos 30; nível 3, pelo menos 60; nível 4, pelo menos 120; nível 5, pelo menos 240; e nível 6, pelo menos 480 minutos. O nível 6 para o hidróxido de sódio significa, portanto, pelo menos 480 minutos no ensaio laboratorial.
O que mostra a coluna «Degradação segundo a EN ISO 374-4»?
A EN ISO 374-4 descreve como o material da luva se altera após o contacto com um produto químico. O certificado indica o resultado em percentagem para cada substância de ensaio. O certificado não indica qualquer valor-limite; o método é explicado no texto da norma.
O que significa «aprovado» para bactérias, fungos e vírus?
As luvas foram aprovadas no ensaio de estanquidade segundo a EN ISO 374-5 face a bactérias e fungos, bem como face a vírus. A marcação VIRUS nas luvas remete para esse ensaio.
A EN 421 significa que a luva protege contra radiações?
Não. O certificado remete para a EN 421:2010 apenas no que respeita à contaminação radioativa, não à proteção contra radiações ionizantes.
Durante quanto tempo é válido o certificado?
Foi emitido em 27 de abril de 2026 e caduca em 10 de abril de 2030.
A luva protege contra todos os produtos químicos?
Não. Os valores de ensaio aplicam-se às três substâncias de ensaio indicadas, em condições laboratoriais. Para outras substâncias não existe resultado de ensaio. Determinantes são a ficha de dados de segurança da substância em causa e a avaliação de riscos. Consulte Escolher luvas de proteção química.
Como se verifica a existência do organismo notificado 2777?
Os organismos notificados constam da NANDO, a base de dados pública da Comissão Europeia. Pesquise pelo número 2777 ou pelo nome e selecione o Regulamento (UE) 2016/425. Aí é possível ver se o organismo está notificado para equipamentos de proteção individual, para que procedimentos e durante quanto tempo. A NANDO mostra o estatuto do organismo, não o certificado individual. Consulte Verificar o organismo notificado e Guia Azul 2022, ponto 5.3.3.
A morada no certificado é diferente da do sítio web. O certificado continua válido?
Uma morada diferente não torna, por si só, o certificado inválido: segundo as regras da DGUV Test, uma mudança de morada deve ser comunicada, mas não põe, por si só, termo ao certificado. Determinante é saber se mudou apenas a morada ou também a produção ou o titular. Compare o número do certificado, o produto e o organismo emissor e peça uma confirmação escrita do esclarecimento, a nós ou ao organismo emissor. Pormenores: Certificado com outra morada.
Porque indica o certificado uma morada diferente da informação legal?
A DS SafetyWear mudou-se de Lohmar para Colónia em 1 de julho de 2026. O certificado foi emitido antes e ainda indica a morada anterior. Continua válido; a morada será atualizada na próxima emissão. A pessoa jurídica e a responsabilidade do fabricante mantêm-se inalteradas.
Onde se encontra a declaração de conformidade?
Em Fichas técnicas. Remete para este certificado com o número 2777/14815-05/E79-01. Outros documentos são enviados mediante pedido.
Para compras e segurança no trabalho
Documentação para a sua compra ou auditoria?
Enviamos a declaração UE de conformidade, fichas técnicas e certificados dos artigos que pretende utilizar.



